|  |
РАСПОРЯЖЕНИЕ Администрации г. Киселевска от 03.04.2003 № 285-р
"О СОЗДАНИИ ТЕРРИТОРИАЛЬНОЙ МЕЖВЕДОМСТВЕННОЙ КОМИССИИ ПО КОНТРОЛЮ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
(вместе с "ПОЛОЖЕНИЕМ О ТЕРРИТОРИАЛЬНОЙ МЕЖВЕДОМСТВЕННОЙ КОМИССИИ ПО КОНТРОЛЮ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ")
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
АДМИНИСТРАЦИЯ ГОРОДА КИСЕЛЕВСКА
РАСПОРЯЖЕНИЕ
от 3 апреля 2003 г. № 285-р
О СОЗДАНИИ ТЕРРИТОРИАЛЬНОЙ МЕЖВЕДОМСТВЕННОЙ
КОМИССИИ ПО КОНТРОЛЮ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Для координации действий Администрации города, работников практического здравоохранения, медицинских и фармацевтических организаций по борьбе с фальсифицированными и забракованными лекарственными средствами и пришедшими в негодность.
1. Создать территориальную межведомственную комиссию по контролю качества лекарственных средств.
2. Утвердить Положение о территориальной межведомственной комиссии по контролю качества лекарственных средств.
3. Утвердить состав комиссии в соответствии с приложением № 3 Положения о территориальной межведомственной комиссии по контролю качества лекарственных средств.
4. Контроль за выполнением данного распоряжения возложить на заместителя главы Администрации города Геранину А.П.
И.о. Главы
города Киселевска
В.ШИШКИН
Утверждено
распоряжением Главы
города Киселевска
от 03.04.2003 № 285-р
ПОЛОЖЕНИЕ
О ТЕРРИТОРИАЛЬНОЙ МЕЖВЕДОМСТВЕННОЙ КОМИССИИ
ПО КОНТРОЛЮ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
1. Территориальная комиссия по контролю качества лекарственных средств (далее комиссия создается в целях координации действий Администрации города, работников практического здравоохранения, общественных организаций (медицинских и фармацевтических), правоохранительных органов по борьбе с фальсифицированными, забракованными лекарственными средствами и пришедшими в негодность.
2. Комиссия в своей деятельности руководствуется федеральными законами, указами Президента РФ, постановлениями Правительства РФ, законами Кемеровской области, распоряжениями и постановлениями Губернатора области, приказами, указаниями и письмами Министерства здравоохранения РФ, ДОЗН Кемеровской области, ГП "Центр по сертификации лекарственных средств", а также настоящим Типовым положением.
3. В целях охраны здоровья населения Кемеровской области основной задачей комиссии является обеспечение взаимодействия всех заинтересованных ведомств и служб в создании, развитии и поддержании системы мер, обеспечивающих использование в медицинской практике доброкачественных, эффективных, безопасных лекарственных средств, осуществление мероприятий по решению проблем, связанных с возросшим количеством фальсифицированных и забракованных лекарственных средств, выявляемых в аптечной сети и лечебно-профилактических учреждениях на территории РФ.
4. Комиссия имеет право:
4.1. Запрашивать у лечебно-профилактических учреждений, предприятий оптовой торговли и аптечных организаций, расположенных на территории г. Киселевска, необходимую информацию по вопросам, относящимся к компетенции комиссии (товаросопроводительные документы, сертификаты и др.), информацию из базы данных о фальсифицированных и забракованных лекарственных средствах.
4.2. Вносить предложения на рассмотрение Администрации города и района относящиеся к компетенции комиссии.
4.3. Осуществлять целевые проверки по организации работы по выявлению фальсифицированных и забракованных лекарственных средств в аптечных и медицинских учреждениях и предприятиях независимо от организационно-правовой формы и ведомственной принадлежности (по плану - приложение № 1).
4.4. Осуществлять контроль качества лекарственных средств, закупленных по демпинговым ценам (значительно ниже отпускных цен производителя).
4.5. Осуществлять контроль на территории г. Киселевска за соблюдением порядка поставок лекарственных средств, изъятия с целью возврата поставщикам выявленной фальсифицированной, забракованной продукции.
4.6. Направлять сведения о выявленных фальсифицированных и забракованных препаратах контрольным органам (ДОЗН Кемеровской области, департамент лицензирования Кемеровской области, ГП "Центр по сертификации лекарственных средств", правоохранительные органы территорий) и принятых по ним мерам.
4.7. Направлять указания в медицинские и фармацевтические предприятия и учреждения о принятии соответствующих мер по выявлению фальсифицированных и забракованных лекарственных средств, о порядке изъятия и уничтожения выявленного брака и фальсификатов.
4.8. Информировать лечебно-профилактические и фармацевтические учреждения о появлении фальсифицированных лекарственных средств и появлении осложнений или побочных эффектов при применении препаратов.
5. Комиссия осуществляет свою деятельность в соответствии с планом мероприятий, составляемых в органах управления здравоохранения муниципальных образований, утвержденный Администрацией города (приложение № 2).
6. В состав комиссии входят представители правоохранительных органов, управления здравоохранения, специалистов по ценообразованию, практических работников здравоохранения и фармации (приложение № 3).
7. Состав комиссии утверждается Администрацией города.
8. Организационно-техническое обеспечение деятельности комиссии осуществляется за счет средств местного бюджета.
9. Отчет территориальной комиссии о проделанной работе предоставляется в Администрацию города.
10. Сводный отчет предоставляется в ДОЗН Кемеровской области ежеквартально.
Приложение № 1
к Положению о территориальной
межведомственной комиссии по контролю
качества лекарственных средств
ГРАФИК
ЦЕЛЕВЫХ ПРОВЕРОК ЛПУ, АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ
Г. КИСЕЛЕВСКА ПО ВОПРОСАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА 2003 ГОД
1 квартал МУ "Горбольница № 1", кожно-венерологический
диспансер, аптеки № 28, 158, частные аптеки, ООО
"ЛЕО", ООО "ГАЛЕН"
2 квартал МУ "Горбольница № 2" (стационар № 5),
инфекционная больница, аптеки № 26, 71, частные
аптеки: ЧП Кормина, ООО "Олимп"
3 квартал Детская больница, аптеки 98, 174, частные
аптеки: ЧП Кирсанова, ООО "Гарант"
4 квартал Роддом, аптеки № 27, 175
Приложение № 2
к Положению о территориальной
межведомственной комиссии по контролю
качества лекарственных средств
ПЛАН
МЕРОПРИЯТИЙ РАБОТЫ ТЕРРИТОРИАЛЬНОЙ МЕЖВЕДОМСТВЕННОЙ
КОМИССИИ ПО КОНТРОЛЮ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
---T----------------------------T----------T-----------T---------¬
¦№ ¦ Наименование мероприятий ¦ Время ¦Ответствен-¦Отметка о¦
¦ ¦ ¦проведения¦ный испол. ¦ выполн. ¦
+--+----------------------------+----------+-----------+---------+
¦1.¦Координация действий работ- ¦В течение ¦Геранина ¦ ¦
¦ ¦ников практического здраво- ¦года ¦А.П. ¦ ¦
¦ ¦охранения, общественных ор- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ганизаций и правовых органов¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦по борьбе с фальсифицирован-¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ными средствами ¦ ¦ ¦ ¦
+--+----------------------------+----------+-----------+---------+
¦2.¦Осуществлять целевые провер-¦По графику¦Сестеров ¦ ¦
¦ ¦ки по выявлению фальсифици- ¦(приложен.¦О.В. ¦ ¦
¦ ¦рованных и забракованных ле-¦№ 1) ¦ ¦ ¦
¦ ¦карственных средств ¦ ¦ ¦ ¦
+--+----------------------------+----------+-----------+---------+
¦3.¦Направлять сведения о выяв- ¦Ежеквар- ¦Гурьева ¦ ¦
¦ ¦ленных фальсифицированных и ¦тально с ¦Т.М. ¦ ¦
¦ ¦забракованных препаратах в ¦отчетом ¦ ¦ ¦
¦ ¦ДОЗН Кемеровской области, ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦департамент лицензирования ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦Кемеровской области, "Центр ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦по сертификации лекарствен- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ных средств" ¦ ¦ ¦ ¦
+--+----------------------------+----------+-----------+---------+
¦4.¦Направлять орг. указания во ¦В течение ¦Вилкова ¦ ¦
¦ ¦все ЛПУ города для принятия ¦года ¦Т.А. ¦ ¦
¦ ¦мер по выявлению фальсифици-¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦рованных и забракованных ле-¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦карственных средств ¦ ¦ ¦ ¦
+--+----------------------------+----------+-----------+---------+
¦5.¦Отчет территориальных комис-¦Ежеквар- ¦Вилкова ¦ ¦
¦ ¦сий о проделанной работе ¦тально ¦Т.А. ¦ ¦
¦ ¦предоставлять в ДОЗН Кемеро-¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦вской области ¦ ¦ ¦ ¦
L--+----------------------------+----------+-----------+----------
Приложение № 3
к Положению о территориальной
межведомственной комиссии по контролю
качества лекарственных средств
СОСТАВ
ТЕРРИТОРИАЛЬНОЙ МЕЖВЕДОМСТВЕННОЙ КОМИССИИ
ПО КОНТРОЛЮ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
1. Председатель комиссии - Геранина А.П.- заместитель Главы города
по социальным вопросам
Члены комиссии:
1. Вилкова Т.А. - и.о. зам. начальника УЗАГ по лечебным вопросам
2. Сестеров О.В. - заместитель начальника УВД, начальник милиции
общественной безопасности, майор милиции
3. Гурьева Т.М. - директор МУП "Аптека № 26"
4. Баранова Л.В. - главный специалист КРО Администрации города
5. Городские специалисты (по согласованию)
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
